實驗室凈化滅菌設備

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微生物實驗室空間滅菌新選擇－便攜式過氧化氫干霧滅菌器 

第一部分：企業介紹

諾福－－比利時IC集團下屬企業諾福控股品牌。以“高效廣譜的殺菌能力；生態環保的殺菌理念”引領全球微生物控制行業。2007年“諾福”品牌由深圳潤聯環保科技引入中國，6年來深圳潤聯環保科技作為國內“微生物控制”進口第一品牌，一直從事食品飲料、醫療衛生、科研院所等高端微生物控制領域消毒產品的推廣和滅菌方案的制定工作，先后為國內近3000家食品廠和制藥企業科研院所提供了高效、生態的滅菌方案。一直堅持學習國外先進技術；引進國外先進產品；推廣國外“環保消毒，生態滅菌”的理念。一直堅持為中國的微生物控制領域盡綿溥之力。一直堅持為每一位客戶量身定制“高效生態”的微生物控制方案。

 第二部分：方案介紹

首先我們了解一下“干霧” 

Ⅰ 干霧的性質：

干霧--是指直徑在1～10微米間的液體顆粒。干霧的性質有：

（1）干霧顆粒進行的是無規則運動（布朗運動原理）且不會沉降；

（2）干霧滴不會凝結在一起產生大的液滴；

（3）干霧顆粒在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤。 

因此干霧的這些性質使得其擴散性非常好，消毒時不留死角；不濕潤表面；不腐蝕設備、彩鋼板和墻壁。而且通常干霧顆粒越小，干霧的特性越明顯，彌漫效果越好，滅菌效果也就越好。

 Ⅱ 干霧滅菌系統原理：

干霧滅菌系統是使用電動馬達，利用文圖里原理高速吸入空氣，在噴頭內給空氣足夠大的動能。讓氣體高速與消毒液碰撞產生直徑小于5微米的干霧顆粒。讓消毒液以干霧顆粒的形式彌散在需要滅菌的無菌潔凈區，從而達到徹底滅菌效果，可替代熏蒸。這種原理，世人皆知，但是需要解決：瞬間提供空氣足夠高的動能、散熱降噪、設備空間占用三大問題。而歐菲姆獨有的硼鈷合金自帶潤滑功能的器械噴頭設計，將大型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。這些技術無論如何都是世界領先的。

Ⅲ 干霧滅菌方案構成

滅菌方案構成：

諾福易驗證型特效殺孢子劑 + 歐菲姆干霧滅菌設備

諾福易驗證型殺孢子劑的特點：

（1）成份：過氧化氫 （歐洲特殊工藝生產，高活性、低濃度）

（2）歐盟進口，無味、無毒，對人體環境安全。歐盟醫療食品安全認證。

（3）殺菌效力廣譜高效：同時殺滅200多種微生物。5分鐘對黑色枯草芽孢達到6個對單位殺滅率。

（4）驗證資料齊全：可提供殺菌效力驗證；殘留驗證；材料兼容性驗證三項驗證的詳細資料，易于通過GMP驗證。

（5）產品在歐洲和北美廣泛使用。可以過歐盟GMP，美國FDA。

歐菲姆干霧滅菌設備的特點：

（1）品牌：歐菲姆，法國原裝進口，15年干霧設備技術積累。

（2）干霧微粒達到5微米以下。全球干霧效果最佳的設備。

（3）歐洲專業的醫藥領域應用經驗，充足的歐洲藥廠驗證經驗。

（4）體積小、重量輕，可方便使用大空間潔凈區，和小空間無菌室、實驗室、檢測機構滅菌。

（5）電源連接，方便移動。方便多點布置，完全不留死角，專為GMP設計。Ⅳ  歐菲姆過氧化氫干霧滅菌方案的優點 ：

（1）諾福過氧化氫干霧滅菌方案三個方面保證的設備、彩鋼板、墻體不會腐蝕：

① 與傳統的過氧化氫相比，我們的產品采用歐洲特殊工藝生產，過氧化氫活性非常高。諾福在中國軍事醫學科學院消毒中心（國內唯一有資格檢測進口殺菌產品的檢測機構）的檢測報告中表明：在同等條件的前提下諾福的殺菌效力是傳統過氧化氫類消毒液的約100倍。所以在充分保證殺菌效力的前提下。比傳統的過氧化氫氧化使用濃度要大大降低。

② 全球最高效的殺孢子劑能在30分鐘內對黑色枯草芽孢桿菌達到6～8個對數單位殺滅率，完全符合藥典。大大縮短了消毒液和設備彩鋼板的接觸時間。

③全球最佳干霧效果，保證了消毒液，不附著，不凝結（實驗表明：用一塊1平米的玻璃放在設備噴霧口約50公分處，沒有液滴形成，沒有濕潤玻璃表面）。

（2）產品殺菌后分解成水和氧氣，無殘留。驗證資料充分，有驗證資料模板，可以迅速幫助企業完成驗證報告的撰寫。

（3）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平。3－5微米干霧化效果，全球第一，減少凝結液體的危險，并確保對比較復雜布局的滲透和滅菌效果。

（4）靈活、便攜（凈重5.8公斤），可以方便的適用于制藥企業實驗室、灌封間、物料倉庫、無菌傳遞艙等。

（5）整個滅菌過程時間短，2～3小時完成整個“大消”過程。相比甲醛熏蒸停產時間大大縮短。提高企業生產效率。

（6）性價比極高，不到大型汽化過氧化氫設備1/10～1/20的成本，完全達到同等滅菌效果。

Ⅴ  干霧滅菌方案的適用范圍

（1）干霧滅菌方案可安全用于潔凈室空間和設備的消毒滅菌，適用領域包括制藥、生物技術、醫學產品生產、食品生產、化妝品生產 以及保健品生產。

（2）干霧滅菌方案可安全用于各種級別的：實驗室、微生物室、無菌室、無菌傳遞艙、生物安全柜、檢測機構、癡控中心的消毒滅菌。

（3）干霧滅菌方案可安全的用于不銹鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面和空間消毒。

Ⅵ 干霧化過氧化氫滅菌系統滅菌驗證系統

驗證內容包括三個部分：

1）材料兼容性驗證（腐蝕性驗證）

2）殘留驗證   

3）干霧化過氧化氫滅菌方案殺菌效力驗證

Ⅶ 干霧滅菌操作指南：

第一步：設備放置位置的確認：

設備位置遵循以下原則：

噴嘴遠離墻壁和設備，避免遮擋噴霧，以易于干霧擴散的位置為佳。

第二步：設備就位，裝上充足的消毒劑，接上電源，按消毒劑用量設置噴霧時間。

第三步：關閉空調、新風排風，關閉門窗。

第四步：啟動按鈕開始噴霧按鈕開始進行干霧滅菌（使用前請閱讀產品使用說明）

第五步：設備進行殺菌，噴霧完畢會自支停止。靜置60-90分鐘。全排風30-60分鐘，消毒完成。

整個消毒過程約3個小時（包括排風時間）。

【結語】傳統的甲醛熏蒸滅菌由于其毒性大、腐蝕性大、對人體和環境的傷害等特點。在環境和生命越來越受到人們的關注的今天。傳統甲醛熏蒸開始走到盡頭。作為新一代生態環保的消毒技術，在歐美發達國家早已成熟應用。特別是在歐盟制藥企業已經完全禁止甲醛的大環境下，過氧化氫殺孢子劑目前是眾多歐盟制藥企業的首選。代表著空間滅菌發展的一個新方向。而歐菲姆霧化過氧化氫空間滅菌設備，是讓這種生態環保型消毒劑發揮他絕對優勢最強有力的支持者。這種雙劍合壁的干霧滅菌方案已在國內制藥、醫療器械、食品等高端微生物控制領域得到迅速推廣。